[通用]医院质量管理制度

医院质量管理制度

　　在日新月异的现代社会中，越来越多人会去使用制度，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。那么拟定制度真的很难吗？以下是小编收集整理的医院质量管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医院质量管理制度 第一篇

　　一、医院医疗质量委员会负责全院病案的技术指导、咨询和质量管理,组织检查评比及执行奖惩措施。医院病历质控小组负责组织检查评比及执行奖惩措施等具体的病历质控工作。

　　二、病案室负责做好全院病案的收集、整理、存档、保管工作。

　　三、病案上架前,由医院病历质控小组负责对病案书写质量进行评审,对不符合质量要求的病案提出修改意见。

　　四、各临床科室设病案质量专管医生和专管护士,负责做好本科室的病案质控的管理工作。其工作职责:

　　(一)做好本科室病案质量自查工作。仔细核对住院病案首页各项目的填写是否正确、完整,如发现项目不全或记录不完整、不符合规定要求,应及时通知有关医务人员填补或更正。对问题较多需部分或大部分重写的.病历,应提出修改意见后退还给书写医生重写。

　　(二)做好出院病案、卡片的检查与催办工作,防止病案积压,保证归档病案流程的及时性。

　　(三)对病历质控小组抽查后反馈回来的不符合质量要求的病案,在两周内完成修改、订正,做到病案不缺项、书写规范、装订符合要求,检查评分达到90分以上。

　　(四)做好本科室病案的收集、保管工作,确保住院病案不遗失、不缺损。

　　五、病案质量检查与奖罚

　　(一)病案质量检查分院、科两级。各科室病案质量专管员应对每份出院病历先进行自查,确认达标后,在五个工作日内送到病案室。

　　(二)医院病历质控小组每月随机抽查各病区一定数量的归档病案和运行病案,检查评分结果与病案书写医生、上级医师和科主任的奖金挂钩,奖罚结果公开。

　　(三)除医院病历质控小组每月对归档病案抽查外,医院医疗质量管理委员会不定期对各病区的归档病案和运行病案组织抽查,抽查结果与病案书写医生、上级医师和科主任的奖金挂钩,奖罚结果公开。

医院质量管理制度 第二篇

　　医疗质量管理制度是医疗机构运营的核心组成部分，其主要作用在于确保医疗服务的安全、有效和连续性。它通过设定明确的标准和流程，规范医疗行为，预防医疗差错，提高医疗效率，保护患者权益，并促进医疗团队的专业发展。

　　内容概述：

　　医疗质量管理制度涵盖以下几个关键方面：

　　1、服务标准设定：明确医疗服务的质量目标和标准，包括诊疗技术、服务态度、患者满意度等。

　　2、 质量监控：定期进行医疗质量检查，评估医疗活动的合规性和效果。

　　3、教育培训：为医护人员提供持续的教育和培训，提升专业技能和服务意识。

　　4、风险管理：识别并预防潜在的.医疗风险，制定应急处理预案。

　　5、患者反馈机制：建立有效的患者投诉和建议系统，及时了解并改进服务质量。

　　6、数据分析：收集和分析医疗数据，为决策提供依据，推动质量改进。

医院质量管理制度 第三篇

　　一、医疗质量管理制度

　　1. 医院必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入医院的各项工作中。

　　2. 医院要建立质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，配备专（兼）职人员，负责质量管理工作。

　　（1）树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要，保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　（2）质量管理以控制预防为主的思想。

　　（3）系统管理的思想。

　　（4）标准化管理的思想。

　　（5）科学性与实用性统一的思想。

　　（6）对新招聘来院人员进行严格的'岗位教育，学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　3. 开展全院性质教育。每季度由院长或业务副院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员，批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

　　4. 各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

　　5. 对质量观念弱者要进行强化教育。

　　二、医疗质量管理领导小组制度

　　医院质量管理委员会（领导小组）在院长领导下进行工作 ，办事机构在院（分级）办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。

　　1.医院质量管理领导小组制度

　　（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。

　　（2）研究提高质量的方法和控制手段。

　　（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。

　　（4）随时对各种质量进行分析，定期向院长汇报。

　　2.科室质量管理小组制度

　　（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准，每月统计本科室完成情况，上报医院分级管理办公室。

　　（2）随时对本科室的质量进行分析，向科领导汇报。

　　（3）收集对质量进行分析，向科领导汇报。

　　（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议，并与医院（分级管理）院办公室联系。

　　三、医院（护理、医技）质量管理方案

　　1.全院实行在院长、业务副院长领导下的质量管理体系，建立院科两级质量管理组织，建立医疗护理质量管理委员会，科室建立医疗护理质量小组，对医疗护理质量进行监督、检查指导。由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。

　　2.科室应根据医院分级管理的要求，制订切实可行的质量管理方案，结合岗位职责，把质量目标落实到人，做到人人抓质量，讲质量，把质量挂面了落到实处。

　　3.各级各类专业人员，尤其是各级干部，要把提高医疗质量作为管理工作的核心，作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查，达到质量管理的优化目标。

　　4.开展全员性质量教育，推行全面质量管理。

　　5.医院根据分级管理要求，制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法，下发科室执行。

　　6.质量管理的重点是医疗、护理、医技、教学、科研、病案、控制院内感染等项的质量。

　　7.每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议，按照标准与指标，对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。

　　8.每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比，并将主要结果向院领导汇报。

　　9.每季度由院长或业务副院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室，通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励，差者进行批评教育，必要时提出改进和强化质量管理要求。

　　四、医疗质量主要标准与指标

　　1、医疗质量主要标准

　　（1）诊断质量标准

　　正确性：确诊要符合诊断要点，病史、体征、实验室及特殊检查具有的特性，拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。

　　全面性：主病，并发症，伴发症应依次列出；诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。

　　及时性：对急、危、重病应力争在24小时内确诊；疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需其他科室会诊要及时和书面记录，必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。

　　（2）疗效评判标准

　　治愈：病人症状消失，器官功能恢复正常，外伤创口愈合。

　　好转：病人症状减轻，器官功能较首认明显好转。

　　（3）护理质量标准

　　按照河南省印发的《医院护理质量标准与常用护理技术操作规程》、《河南省及县级以上医院护理管理规范》和《河南省预防院内感染的规定》的标准评定。

　　（4）技术操作规程

　　按照国家卫生部，河南省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程，以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。

　　（5）病历书写标准

　　按照河南省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。

　　（6）工作质量标准

　　各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全，并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的满意程度在要求的指标以上。

　　五、医疗质量教育方案

　　1.坚持质量第一的指导思想。

　　2.院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，健全切实可行的质量管理方案。

　　3.质量管理方案的主要内容：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。

　　4.医院要加强对全体人员进行质量管理教育，组织参加质量管理活动，对新进人员上岗前教育要包括质量教育。

　　5.质量管理工作应有文字记录，并由质量管理组织形成报告，定期、逐级上报。

　　6.医院质量管理的重点是医疗、护理、医技病历及控制院内感染。各级管理人员要把提高医疗质量作为管理工作的核心。后勤部门要为医疗第一线服务。

　　7.质量的检查结果与评价、奖惩相结合，并纳入医院评审。

　　六、医疗质量监督、检查、评价方案

　　1.院科两级质量管理小组对院科医护、医技质量进行监督、检查、评价、由院办、医务科组织具体实施。

　　2.院质量管理委员会，半年一次；科室、医疗护理质量管理小组每季度一次，由科主任和护士长监督实施。

　　3.医疗护理、医技质量监督、检查、治疗、评价按医疗质量标准与指标执行。

　　4.医疗质量检查每季度一次，由院长及业务副院长在院周会上向科主任反馈。

　　5.认真评价医疗质量

　　（1）评价标准：按医疗质量标准，包括诊断质量标准、疗效评判标准、护理标准、技术操作规程、病历书写标准。

　　（2）评价方法：采用病例评价与统计指标评价相结合的方法。病例评价主要由科室进行，由科主任、护士长掌握。

　　A.病例评价要按病历质控标准进行，主要评价内容包括：诊断是否正确、全面、及时；治疗是否正确、及时、彻底；疗效是治愈、好转、未愈等。有无并发症，院内感染，医疗缺陷等。

　　B.医技科评价内容包括：整体工作质量和每个病人报告是否及时、准确。

　　C.统计指标评价包括：诊断质量指标、治疗质量指标、工作效率与质量指标、医院感染控制等医疗质量指标。

　　D.药械科要对制剂生产进行严格的质量监督、评价，保证制剂产品符合质量要求，特别是灭菌制剂料，要严格把关，不允许有霉变、污染、破损、无标签制剂发出，对所购进药品也应认真进行质检，不购进“无三证”霉变、污染、过期等物品。

　　E.临床检验科要开展室内质控与空间质控，有条件者争取参加市区质控评价活动。

医院质量管理制度 第四篇

　　购进药品质量管理制度是对药品采购环节进行规范和管理的重要制度，旨在确保药品的质量安全，防止不合格药品流入市场。其主要内容涵盖以下几个方面：

　　1.药品供应商的资质审核

　　2.药品购进的审批流程

　　3.药品质量检验标准与程序

　　4.药品验收与入库管理

　　5.药品购进记录与追溯机制

　　6.药品质量问题的处理与报告

　　内容概述：

　　1.资质审查：对供应商的'营业执照、药品生产许可证、gmp证书等进行严格核查，确保其合法合规。

　　2.审批流程：设立严格的药品购进审批流程，包括需求申请、审批、合同签订等步骤，确保每一环节都有明确的责任人。

　　3.检验标准：制定详细的药品质量检验标准，包括外观、性状、含量、有效期等关键指标。

　　4.验收入库：对购进药品进行实物验收，符合标准后方可入库，并做好详细记录。

　　5.记录追溯：建立完整的购进记录，包括药品名称、规格、批次、数量、购进日期等，以便追溯。

　　6.问题处理：设定对质量问题药品的处理流程，包括退货、销毁、报告上级部门等措施。

医院质量管理制度 第五篇

　　1、医疗器械使用科室对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

　　2、储存医疗器械的场所、设施及条件应符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。对温度、湿度有特殊要求的医疗器械，还应当按照其说明书的要求进行储存。

　　3、对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械应当立即封存登记，并按规定报告处理。

　　4、对储存医疗器械的场所进行温湿度记录(每天上午10点及下午4点)，并按要求对温湿度进行调节。

　　1)仓库各库(区)的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0~30℃(内控标准：1~29℃);阴凉库0~20℃(内控标准：1~20℃);冷藏库2~8℃(内控标准：3~7℃)其他需要在其他温湿度储存的'按照要求储存。

　　2)仓库的湿度要求范围为：35%~75%(内控标准：36%~74%)。

　　5、备用医疗设备物资应专人保管，按类存放，先进先出，保持整洁，通风防潮，防火防盗。

　　6、设备日常管理与保养由使用科室负责，包括：清洁、调整、紧固、配套设施调整等。

　　7、由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构进行保养或者维修的，应当在合同中明确规定。医疗机构器械主管科室应记录设备维修情况、关键零配件来源等内容。

　　8、对维修率高的医疗设备应及时向上级报告。

　　9、库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。

　　10、三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。

医院质量管理制度 第六篇

　　医疗质量管理是医疗机构运营的核心环节，它涵盖了医疗服务的全过程，旨在确保患者安全，提高医疗服务质量，并持续改进医疗效果。一套完善的.医疗质量管理制度应包括以下几个主要内容：

　　1. 质量标准设定：明确各项医疗服务的质量标准，如诊断准确率、手术成功率、患者满意度等。

　　2. 质量监控与评估：定期进行质量检查，收集数据，对服务效果进行量化评估。

　　3. 风险管理：识别和预防可能影响医疗质量的风险因素。

　　4. 教育培训：对医护人员进行质量意识教育和专业技能培训。

　　5. 不良事件报告与处理：建立不良事件报告系统，及时分析原因，采取纠正措施。

　　6. 患者反馈机制：鼓励患者参与质量评价，倾听患者意见。

　　7. 质量改进计划：基于评估结果制定并实施质量改进策略。

　　内容概述：

　　医疗质量管理制度应当覆盖以下几个关键领域：

　　1. 临床诊疗：确保诊疗过程符合医学伦理和专业规范，降低误诊和漏诊风险。

　　2. 护理服务：提高护理水平，减少并发症，提升患者舒适度。

　　3. 药品管理：保证药品质量和合理用药，防止药物错误。

　　4. 医疗设备：定期维护和校准医疗设备，确保其性能稳定。

　　5. 信息管理：保护患者信息安全，确保电子病历的准确性和完整性。

　　6. 环境卫生：保持医疗环境清洁，防止院内感染。

医院质量管理制度 第七篇

　　一、病历质量书写要求:

　　1、病历包括门诊和住院病历,每位病人就诊时必须按《浙江省病历书写规范》要求书写门诊或住院病历,统一用蓝黑墨水书写,字迹清楚,不得涂改。门诊病历当时完成,住院病历24小时内完成,急诊病历书写应具体到分钟。门诊病历由病人本人保管,住院病历科室在病人住院期间必须妥善保管。出院病历在病人出院后一周内送病案室保管。住院病历未经医务科批准一律不得出借、复印。病人出院后需复印病历,必须由本人或委托直系亲属,由病案室专人将病历进行 油泵复印,并进行登记。不得直接将出院病历交病人去复印。

　　2、低年资住院医生必须书写完整住院病历,每年需完成60份住院病历(详见台一医《住院医师病历书写制度具体规定》)。进修实习生必须经科主任、带教老师考核后方可书写完整住院病历,上级医生必须对每一份病历进行审查、修改并签名,合格后方可归档。进修、实习医生书写的病历质量上级医生负连带责任。主治医生首次病程录必须在病人入院后48小时内完成。科主任必须对本科室住院病历质量负责,加强 特种泵本科室病历质量管理。

　　3、病程录必须是对病人病情和诊疗过程所进行的连续记录,必须及时记录病人的'治疗情况、病情变化、药物反应、各项检查结果和意义、上级医生(三级查房)查房意见;记录与病人或家属告知的重要事项、医生分析意见、会诊意见及更改医嘱理由。抢救病人必须记录时间(到时、分)。首次病程录是由经治医生或值班医生书写的第一次病程记录,应当在病人入院后8小时内完成。病程录原则上一般病人(二级护理以下)每三天记一次,重病人每天记,病情变化随时记录。不得涂改,错字应用红笔双线划在错字上,原字迹应可辨认,不得刮、粘、涂等方法去除原字迹。

　　4、为落实病人知情同意权,凡手术、特殊检查、临床实验、特殊治疗及不良反应明显的 赛泰泵阀治疗方案,均必须有医疗活动知情同意书,需病人本人签字同意,为防止对病人产生负面效应,对一些癌症病人、病情严重患者,可采用病人本人委托其直系亲属谈话、签字。委托书同时附在病程录中。

　　5、护理记录由护理部另行制订。

　　6、以上未列出的其他要求以《病历书写规范》为准。

　　二、病历质量检查奖惩规定

　　1、病历质控小组负责每月对全院病历质量进行检查,根据《浙江省住院病历质量检查评分标准》(20xx版),病历量化考核>90分为合格病历,<90分为不合格病历。

　　2、对于不合格病历,一经发现要求立即予以整改,并给予经济处罚。处罚额度为每份不合格病历扣罚当月科室奖金总额除以当月科室出院人数。

　　3、病历质控小组每月检查结果将在《医疗质量通讯》中通报。

　　4、对不合格病历实行登记制度,年终全院汇总。登记结果作为科室及个人奖惩依据。

医院质量管理制度 第八篇

　　一、医疗质量是医院管理工作的核心,必须建立健全医疗质量管理量化标准和保证措施。

　　二、加强医疗质量管理教育,强化医务人员的`质量意识,利用典型事故案例进行教育、总结经验教训,增强医疗质量管理的自觉性。

　　三、要不断补充和完善科室业务工作质量标准,每月进行医疗质量检查和统计分析。

　　四、对新职工、进修生、实习生要进行上岗前教育,组织学习医院工作制度和工作质量规定,要求在实际工作中认真执行。

　　五、医务科按科室床位比例,每月抽查住院病历或出院病历,发现问题及时纠正,并按有关规定督促兑现奖惩。

　　六、医务科每月组织医疗质量督查人员进行全院医疗质量督查,认真进行质量分析评价,汇编质量简报反馈各科室,并作为奖惩的依据。

　　七、分管领导要定期深入各科进行质量管理检查,了解和掌握危重疑难病人的检查诊断、治疗和抢救情况,发现问题及时解决。

医院质量管理制度 第九篇

　　一、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由总务科汇总后，交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。

　　二、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生部门批准后执行。

　　三、对紧急情况或临床急需的医设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，经院领导批准后，优先办理。

　　四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

　　五、各类设备所需的'耗材、配件应做好计划，由总务科审核，报分管领导批准执行。

　　六、对于赠送的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经院领导批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。

医院质量管理制度 第十篇

　　1、医疗质量控制信息主要包括医疗质量控制、质量规定的执行情况，医疗技术与专科技术、科研教学、医疗的检查情况，经济效益、社会效益、病人满意度等。

　　2、科负责收集、统计各项医疗数据，每月提供院领导并向相关科室反馈。

　　3、科室质量控制小组应每天对本科室进行医疗质量检查，利用周会、科务会反馈本科室医疗质量控制信息。

　　4、各职能部门每月均要按医疗质量标准，逐项进行检查，记录执行情况，汇总到医务科，将医疗质量控制信息整理、护理部负责护理质量控制信息的收集整理，提出整改及整改意见，每月利用科主任、护士长会反馈到科室，并定期以简报形式向全院通知。

　　5、财务科每月将医疗质量控制信息汇总成册，提供院领导决策，每季度向相关科室反馈本科室的.医疗治疗质量控制成本。

　　6、纠风办负责收集医疗质量信息，每季度向全院反馈。

医院质量管理制度 第十一篇

　　医院医疗质量管理制度旨在确保医疗服务的安全、有效和高效，它涵盖了从患者入院到出院的全过程，包括但不限于以下几个方面：

　　1、诊断与治疗标准：建立统一的临床诊疗指南，规范医生的诊疗行为。

　　2、患者安全：预防医疗差错，减少医源性疾病的发生。

　　3、服务质量：提高服务水平，提升患者满意度。

　　4、医疗设备管理：确保设备的正常运行和维护。

　　5、人员培训：持续提升医护人员的专业技能和职业道德。

　　6、数据与信息管理：保护患者隐私，确保医疗数据的安全和准确。

　　内容概述：

　　1、临床路径管理：制定标准化的.诊疗流程，降低不必要的医疗成本。

　　2、 药品管理：确保药品的质量，防止滥用和误用。

　　3、感染控制：制定严格的感染预防和控制措施。

　　4、病历管理：规范病历记录，便于医疗质量和患者安全的追踪。

　　5、患者投诉处理：建立有效的投诉机制，及时解决患者问题。

　　6、医疗质量监控：定期进行质量评估和改进，确保医疗质量持续提升。

医院质量管理制度 第十二篇

　　医疗质量工作管理制度旨在确保医疗机构提供安全、有效、高效且符合伦理的医疗服务。它涵盖了从患者入院到出院的全过程，涉及医疗服务的'各个环节，包括但不限于：

　　1、服务质量标准设定

　　2、医疗服务流程管理

　　3、医疗人员培训与评估

　　4、患者满意度调查

　　5、医疗事故预防与处理

　　6、质量改进与持续监控

　　7、法规遵守与合规性审查

　　内容概述：

　　医疗质量工作管理制度主要包括以下几个方面：

　　1、质量标准：制定明确的服务质量标准，包括诊疗技术、护理服务、药品管理等方面，确保医疗行为符合专业规范。

　　2、 流程控制：对医疗操作流程进行标准化，减少人为错误，提高工作效率。

　　3、人员素质：定期对医疗人员进行专业培训，提升其医疗技能和服务意识，同时建立绩效评价体系，激励优质服务。

　　4、患者反馈：定期收集患者反馈，了解服务质量现状，及时发现并解决问题。

　　5、风险管理：设立医疗事故预警机制，对潜在风险进行预防和控制，保障患者权益。

　　6、质量改进：通过数据分析，识别服务质量短板，实施改进措施，持续提升医疗水平。

　　7、法规遵循：确保医疗活动符合国家法律法规和行业规定，维护医疗环境的公正公平。

医院质量管理制度 第十三篇

　　医院医疗质量管理制度是一套系统性的规则和程序，旨在确保医疗服务的安全、有效和高效。它涵盖了从预防、诊断到治疗的全过程，旨在提高患者满意度，降低医疗风险，提升医院的整体运营效率。

　　内容概述：

　　1、诊疗标准与规程：明确各科室、各岗位的诊疗流程和操作标准，确保医疗服务的'一致性和专业性。

　　2、 质量监控与评估：设立定期的质量检查和评估机制，对医疗活动进行监督，及时发现并纠正问题。

　　3、医疗安全：制定严格的医疗安全规定，预防医疗事故的发生，保护患者权益。

　　4、患者满意度：通过问卷调查等方式收集患者反馈，持续改进服务质量。

　　5、员工培训与发展：提供持续的医疗知识更新和技能提升培训，保证医护人员的专业素质。

　　6、信息管理：确保医疗信息的准确、完整和保密，推动电子医疗记录的使用。

　　7、医疗设备管理：定期维护和校准医疗设备，确保其正常运行和准确度。

　　8、应急处理：建立应急响应计划，应对突发医疗事件。

医院质量管理制度 第十四篇

　　一、建立药品质量管理小组,由分管院长为组长,成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。

　　二、贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规,并落实执行。

　　三、制定药品质量管理职责,加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。

　　1、药剂科药品质量追溯:药剂科主任负责,以药检室为核心,分设质量员,每季度进行抽查(不少于5个批次),每季度报表,定期会议总结,及时发现问题,避免质量事故(见附件1)。

　　2、药检室对药品实行抽检制度。

　　3、药品入库验收:逐条登记,查验药检报告,自制制剂药房领入验收。

　　4、药品效期管理:参照近效期药品管理制度。

　　5、毒麻药品管理:处方双签字,药品专人、专柜、专账管理(参照特殊药品管理制度)。

　　四、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录(见附件2)。

　　五、制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责,加强制剂生产及药品检验等环节的.管理。

　　1、制定制剂的有效期。

　　2、由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录;药检室负责人审核全部检验记录,由药剂科主管质量的主任(药品质量管理小组副组长)决定成品的发放、

　　六、决定不合格药品报损前的审核及处理。

　　注:办公地点为药剂科、药检室。

　　附件:

　　1、药品质量追溯流程图

　　2、病区备用药品管理规范

医院质量管理制度 第十五篇

　　药品质量监督管理制度是一套旨在确保药品从研发到市场流通全过程中品质稳定、安全有效的管理体系。它涵盖了药品生产、储存、运输、销售及使用环节的监管，旨在保障公众用药安全，维护消费者权益。

　　内容概述：

　　1.药品生产质量管理：包括原料采购、生产过程控制、产品质量检验、生产设备维护等方面，确保药品生产符合gmp（good manufacturing practice）标准。

　　2.药品储存与运输管理：规定药品的适宜储存条件、运输方式和时间限制，防止药品质量受损。

　　3.质量监控与检验：定期进行药品质量抽样检查，对不合格产品采取相应措施，确保市场流通药品的质量。

　　4.药品信息记录与追溯：建立完善的`药品信息记录系统，便于药品质量问题的追溯和处理。

　　5.法规与标准执行：遵循国家药品法规，及时更新质量标准，确保企业合规运营。